顾明洋

发布时间: 2024-09-07 作者:admin_develop 浏览:6次

       徐州医科大学毕业,执业药师,工程师,2007年毕业后加入苏州大冢制药有限公司,期间在日本总部进行了2年的技术深造,协助中国药监部门起草粉液双室袋技术标准。成功将日本全球的粉液双室袋产品通过技术转移引入中国,并进行商业化销售,并且首次将中国大容量无菌制剂产品成功出口日本及海外,参与2010版GMP《无菌药品》的翻译和撰写。加入药明巨诺后,负责上海和苏州两个基地的质量管理和验证工作,2021年将中国首款自主开发的、1类生物制品CAR-T细胞治疗产品获批上市,主导了药明巨诺第一条慢病毒载体生产线的筹建并负责厂房设施、设备等确认与验证工作,多次参与生物制品二合一核查、产能扩增、新增细胞治疗生产线GMP和注册核查等。2023年加入昂科免疫,负责质量体系的搭建,协助研发项目的开发。作为质量专家,多次受邀在国内论坛(苏州易贸大会、生物药质量科学大会、生物药发展大会、国际细胞与基因治疗大会等)进行主题演讲。

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