倪穗佳

发布时间: 2024-09-07 作者:admin_develop 浏览:2次

       在生物制品相关领域从业十多年,尤其是抗体及细胞基因治疗,聚焦于工艺开发及商业化生产。于2019年国内首个阿达木单抗类似物的上市,于2021年贝伐珠单抗类似物中国上市,FDA及EMA成功通过BLA申请,于2021年托珠单抗类似物技术转移MNC并于2023年获得FDA批准上市;于2023年完成国内首个地贫细胞基因治疗产品的关键临床工艺开发及临床1期生产。参与多个hybrid及一次性车间的从概念涉设计、施工交付、验证到产品PPQ。2023年底加入昂科免疫任职生产高级总监,领导生产工艺开发及生产相关工作。


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