南京日报2024年03月27日版面

  　本报讯（通讯员 张海洋 记者 张希）3月25日，昂科免疫创新大分子药研发中心在江宁高新区揭牌，不仅标志着南京昂科免疫生物医药有限公司发展进入快车道，也标志着大分子创新药产业发展在江宁进入崭新阶段。

　　据介绍，昂科免疫集团由中美澳三地共6家公司组成，主要聚焦恶性肿瘤和炎症性疾病进行创新免疫治疗药物研发。其科学家团队中的刘阳教授是国际知名免疫学家、美国科学促进会院士。伴随着创新药在中国快速崛起，刘阳与其合伙人于2018年在国内成立广州昂科免疫生物技术有限公司，并于2022年3月与江宁高新区签约，将南京作为其中国研发中心及未来产业化基地。截至2024年3月，昂科免疫南京研发中心已投入约2.8亿元人民币，已有3个研发项目进入临床阶段，技术转让和技术服务营收超1400万美元。

　　当天揭牌的昂科免疫创新大分子药研发中心内，研发实验室、中试车间、质控实验室等装修一新，研发人员已经进驻，并开启项目实验。刘阳透露，公司一批新药正在加速推进，2022年7月和10月已分别向国家药监局药品审评中心（CDE）和美国FDA提交项目AI-071（用于治疗炎症性疾病的1类创新药）的临床申请资料，于2022年11月底完成澳大利亚一期临床试验所有受试者给药和访视，并于2022年12月向CDE提交最新临床研究数据。另一款复方制剂AI-061（治疗肿瘤）已完成制剂灌装，于2023年3月在澳大利亚开展I期临床试验。此外，治疗肿瘤的ONC-782项目也已于2022年11月向国家知识产权局提交专利申请。2023年12月，新一代CTLA-4单克隆抗体创新药ONC-392已在中美开展Ⅲ期临床试验。

　　当天，该公司的“抗体偶联药物创新中心”同步启用，抗体偶联药物是一种新型的癌症治疗药物，属于化学疗法和免疫疗法的结合，是当前全球药企布局的热门赛道。

　　江宁高新区负责人表示，当前，江宁高新区已集聚生物医药企业300余家，形成医药研发与生产、细胞治疗、研发服务外包（CRO）、检测检验、高端医疗器械五大产业板块，形成了涵盖注册检测、产品认证、技术改进、质量体系于一体的全生命周期创新生态。园区将开辟绿色通道，搭建专门服务专班并安排助企服务专员，助力昂科免疫打造全球创新药特色品牌，加快培育医药新质生产力。